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中醫藥行業三大變化,影響1600家中藥企業!
時間 : 2018-07-17 14:22:12   點擊量:681



醫藥網7月2日訊 時間真快,轉眼間《中華人民共和國中醫藥法》(下簡稱《中醫藥法》)實施至今已經有一周年,一起來看看,這一年里中醫藥行業有哪些大的變化?

 
  ▍這一年,中醫藥服務能力提升加速
 
  在2016年底中醫藥法全文發布,筆者已說過《中醫藥法》實質是把對中醫藥行業的扶持以法律的形式固定下來,從這兩年實施情況來看,這一說法仍然成立。
 

  從診療人次來看,2017年我國中醫診療人次首次突破10億人次。其中,中醫類門診部和中醫類診所診療服務人次提升明顯。這與《中醫藥法》中明確提到“政府舉辦的綜合醫院、婦幼保健機構和有條件的專科醫院、社區衛生服務中心、鄉鎮衛生院,應當設置中醫藥科室。”帶來的門診科室增加有關:


注:根據《2016年我國衛生和計劃生育事業發展統計公報》和《2017年我國衛生健康事業發展統計公報》
 
  此外,我國中醫類出院人次增速也有明顯提升。從出院人次來看,2017年我國中醫原出院人次也較上一年度增長提速,具體情況如下:


注:根據《2016年我國衛生和計劃生育事業發展統計公報》和《2017年我國衛生健康事業發展統計公報》
 
  出院人數的加速提升,這與在《中醫藥法》中提到的加強中醫藥醫療機構建設、中醫藥人才培養和支持離不開,各項服務能力提升加速:
 
  全國中醫類醫療衛生機構總數來看,2017年末,全國中醫類醫療衛生機構總數達54243個,同比增加4716個(增長9.5%),而2016同期全國中醫類醫療衛生機構總數達49527個,僅同比增加2986個(增長6.4%)。
 
  從中醫藥床位數來看,2017年年末達到113.6萬張,同比增加10.2萬張(增長9.9%),2016年同期全國中醫床位數103.4萬張,同比僅增加7.6萬張(增長7.9%)。
 
  從中醫藥衛生服務人員數來看,2017年末,全國中醫藥衛生人員總數達66.4萬人,比上年增加5.1萬人(增長8.3%),全國中醫藥衛生人員總數達61.3萬人,比上年增加3.2萬人(增長5.6%)。
 
  隨著《中醫藥法》及其配套政策的進一步推進,中醫藥服務能力有望再提升。
 
  ▍經典名方研發免臨床進入實施階段
 
  《中醫藥法》中的第三十條明確規定“生產符合國家規定條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑,在申請藥品批準文號時,可以僅提供非臨床安全性研究資料。”,因此藥企在開發經典名方藥品時可以不開展臨床試驗,大大縮短了藥品研發時間和降低了成本支出。
         根據《2016年度藥品審評報告》和《2017年度藥品審評報告》數據顯示,2017年接收新注冊申請的中藥審批申請為335件,而2016年僅為259件。
 
  在2018年年初,國家發布了《古代經典名方目錄(第一批)》100個經典名方湯劑目錄,關于經典名方的研發一實質進展;其實關于古代經典名方目錄在2017年《中醫藥法》正式實施前的3月就已發布《古代經典名方目錄制定的遴選范圍與遴選原則》,為目錄的出臺做準備工作。
 
  在2018年6月1日,《國家藥品監督管理局關于發布古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規定的公告(2018年第27號)》,隨該公告一起發布了《古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規定》,經典名方的研發邁出了關鍵的一步,市場準入界定清楚后,在不久的將來會有企業把中藥復方湯劑推向市場。
 
  其實,這一規定在2017年10月國務院辦公廳的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》就明確提出“經典名方類中藥,按照簡化標注審評審批”。
 
  ▍老字號、實力強的中藥企業發展迎良機
 
  在《中醫藥法》第九條明確提出“國家支持中醫藥對外交流與合作,促進中醫藥的國際傳播和應用”,同時還提出推動建立中醫藥國際標準體系。
 
  2018年2月,廣東省中醫藥管理局、發改委聯合發布了《廣東省促進中醫藥“一帶一路”發展行動計劃(2017-2020)》(下簡稱《行動計劃》),旨在加強與“一帶一路”沿線國家在中醫藥領域的交流與合作,促進中醫藥產業科學發展。
 
  《行動計劃》計劃到2020年,建立2-3個中醫藥國際合作平臺、4-6個中醫藥海外中心、2-4個中醫藥國際交流合作基地和1-3個中醫藥國際出版傳播基地。在海外注冊一批中藥產品,建成2家具有國際水準的區域中醫醫療中心、3-5個國家級中醫藥養生旅游示范區、一批國家級示范基地和示范項目。
 
  據此,廣東省計劃建立國際組織平臺、啟動中藥產品海外注冊、建立中醫藥出版中心等項目促進資源整合,與沿線國家共享中醫藥服務。
 
  ※老字號企業有“福”了
 
  計劃通過國醫大師領銜的頂級專業作者團隊為助力,以王老吉、陳李濟等一批廣東中藥“老字號”為名片,向“一帶一路”沿線國家宣傳嶺南中醫藥名藥名家、醫藥世家、中醫絕技絕學、嶺南道地藥材以及中華養生中醫藥文化等。
 
  進一步整理研究嶺南珍本古醫籍,對外傳播優秀的中醫藥傳統文化,講好中醫藥故事。出版健康中國中醫藥科普叢書,以雙語出版面向“一帶一路”沿線國家的中醫藥叢書。
 
  ※支持具有研發特色和實力的中藥企業開展藥國際標準化項目
 
  支持廣東省中醫院與國際指南協作網(GIN)和世界衛生組織傳統醫學部的合作,研制與國際接軌、高質量中醫藥診療指南,將國際傳統醫學指南研究院建設為世界衛生組織在傳統醫學指南、領域的合作研究中心。支持香雪制藥在英國劍橋成立中藥研究中心,以現代中藥產品研究開發為主要方向,進行中藥作用機理、質量標準等領域研究,達到推動中醫藥標準化、國際化目的。
 
  ※支持具有創新精神和實力的企業探索中藥發展新路徑
 
  提出明確支持康美藥業聯合廣東省中醫院、中國中醫科學院廣安門醫院、深圳中醫院等多家國內頂尖中醫院,開展智慧藥房的中藥藥事服務標準化國家標準的探索和實踐。著力于推動互聯網+中醫醫療發展,優化配置中醫藥服務資源,培育中醫藥服務新業態。
 
  支持康美藥業在深圳寶安區建設國際中醫藥創新海岸平臺項目,依托康美在中醫藥領域豐富的產業資源,為入駐的加速器項目提供商業模式診斷、資本對接服務、辦公物理場所、云計算數據服務、實驗精密檢測服務、專業物流服務等相關完善配套支持。
 
  不過,作為我們醫藥人也必須看到中藥行業發展的處境并不樂觀。根據4月份國家發改委發布的《2017年醫藥產業經濟運行分析》中中成藥醫藥行業運行情況來看,其營業收入和利潤增長速度均低于化學制藥企業和生物制藥企業。
 
  中藥注射劑在這幾年的日子并不好過,盡管日前步長制藥發布的其主要中藥注射劑品種的銷量還是保持增長的,但是增長速度已相對較小。此外,中藥注射劑的安全問題也是懸在醫藥企業頭上的利劍,比如青峰藥業2017年下半年的山西振東的紅花注射液、青峰藥業的喜炎平注射液因發生不良反應事件。
 
  筆者在此還是引用一句俗語作結,中醫藥行業的發展前途是光明的,道路是曲折的,需要我輩醫藥人和更多的醫藥企業上下而求索!
 
  發展中醫藥,您準備好了嗎?


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